Зел потенция
Назад

Мотилиум: показания к применению, побочные действия и противопоказания

Опубликовано: 25.04.2020
Время на чтение: 18 мин
0
3

Передозировка лекарственным средством

Мотилиум®

Сусп. д/приема внутрь 1 мг/мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. шприцем

рег. №: П N014062/01
от 19.11.08
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 17.11.15

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% - 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум®.

Пероральная биодоступность препарата Мотилиум® уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Поэтому сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, противопоказано. Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, а также с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT.

К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:

  • азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
  • антибиотики из группы макролидов, например, кларитромицин* и эритромицин*;
  • ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
  • антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
  • амиодарон*;
  • апрепитант;
  • нефазодон;
  • телитромицин*.

Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTс.

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QTс вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTс на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTс на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QTс во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата Мотилиум®.

Теоретически, поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум® можно принимать одновременно:

  • с нейролептиками, действие которых он не усиливает;
  • с агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Сейчас мотилиум производится в нескольких формах:

  • Таблетки в оболочке: обладают круглой, двояковыпуклой формой белого или бежевого цвета.
  • Лингвальные таблетки для рассасывания: обладают круглой формой белого цвета, быстро растворяются.
  • Суспензия: обладает однородной консистенцией белого цвета.

Все формы мотилиума имеют одно главное действующее вещество – домперидон. В таблетках содержание этого вещества больше, нежели в суспензии. Кроме домперидона, препарат включает в свой состав другие вспомогательные компоненты: желатин, дистиллированную воду, сорбитол, ментоловый ароматизатор, лактозу, полисорбат, целлюлозу, аспартам, гидроксид натрия. Изучить полный состав препарата можно в прилагающейся к нему инструкции.

Параллельно с мотилиумом не желательно применять антацидные и антисекреторные препараты, так как активные вещества этих лекарств мешают всасыванию домперидона.

Кроме того, противодиспетическое действие мотилиума способны нейтрализовать антихолинергические препараты. За счет гастрокинетических свойств мотилиума вполне вероятно воздействие препарата на всасывание других веществ, употребляемых параллельно. В первую очередь это касается таблеток с кишечнорастворимой оболочкой и лекарств с замедленным высвобождением главных действующих веществ.

Основными признаками передозировки мотилиумом считаются экстрапирамидные реакции организма, в особенности часто встречающиеся у детей, сонливость и дезориентация. Терапия при передозировке препаратом начинается с тщательного промывания желудка. А остальные этапы лечения зависят от проявившихся симптомов.

Выпускается в двух лекарственных формах:

  • Для наиболее удобного использования в любой ситуации – в виде таблеток для рассасывания. Общее количество таблеток: десять или тридцать штук в зависимости от приобретенной упаковки.
  • Для использования у детей до двенадцати лет – в виде густой суспензии для перорального приема, расфасованной по флаконам, с дозирующим шприцем в комплекте.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция – прокинетическое вещество, антагонист дофаминовых рецепторов домперидон в количестве один миллиграмм на каждый миллилитр суспензии или десять миллиграмм на каждую таблетку для рассасывания. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, компоненты пленочной оболочки таблеток.

Противопоказан одновременный прием с противогрибковым лекарственным препаратом Кетоконазолом, макролидом Эритромицином. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
домперидон 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; МКЦ; крахмал картофельный предварительно желатинизированный; поливидон; магния стеарат; масло растительное гидрированное; натрия лаурилсульфат; гипромелоза  

в блистере 10 или 30 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Статистика и факты

Мотилиум (торговое название) – антиэметик, лекарственное средство, подавляющее или снижающее рвотный рефлекс. Рвотный центр в организме человека расположен в головном мозге, рефлексогенных зонах желудочно-кишечного тракта, вестибулярном аппарате и триггерной зоне. В передаче нервного импульса на эти структуры принимают участие физиологически активные вещества дофамин, серотонин. На блокировании рецепторов к этим медиаторам и основан фармакологический эффект Мотилиума.

Медикамент выпускается международной фармацевтической компанией «Johnson & Johnson». Производитель поставляет на рынок также лекарства для терапии алкогольной и наркотической зависимости, инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, иммунологических, гастроэнтерологических, гематологических, гинекологических, нефрологических, онкологических, психиатрических, неврологических, кардиологических и инфекционных заболеваний.

Одно из показаний к использованию противорвотного средства центрального действия – гастрит. Гастрит – воспалительный процесс разной степени выраженности в слизистой оболочке желудка, сопровождающийся нарушением его основных функций. Может протекать бессимптомно, а может ярко проявляться. В таком случае незаменимым оказывается назначение симптоматической терапии.

  • Обсеменение Helicobacter pylori.
  • Погрешности питания и режима дня: большой перерыв между приемами пищи, употребление жирной, жареной, соленой еды, копченостей.
  • Курение.
  • Прием нестероидных противовоспалительных средств: если он необходим, то всегда следует использовать дополнительные лекарства, защищающие слизистую оболочку желудка.
  • Паразиты ЖКТ.
  • Стресс: за счет воздействия на симпатическую нервную систему.
  • Генетическая предрасположенность.
  • Аутоиммунные процессы в организме.

При гастрите обязательно назначается этиотропная терапия, направленная на причину (например, антибактериальная при обсеменении Helicobacter pylori), а для снятия симптомов, нарушающих качество жизни, в том числе рвоты, эффективен, например, Мотилиум.

Фармакологическое действие

Препарат является средством центрального действия, блокирующим передачу нервных импульсов на рвотный центр. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых и детей для снятия симптомов рвоты.

Домперидон сокращает и ингибирует функции физиологически активного вещества, медиатора допамина, передающего импульсы на рвотные центры организма. Кроме того, обладает гастрокинетическим действием, блокируя дофаминовые D2-рецепторы, устраняет тормозное влияние дофамина на холинергические нервные клетки в миентеральном сплетении.

После приема внутрь per os суспензия быстро всасывается в нижних отделах пищеварительной системы. Максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается через час. Количество вещества, достигающего клеток-мишеней, составляет до пятнадцати процентов. Метаболизм происходит главным образом в печени.

Препарат применяется при:

  • Воспалении слизистой оболочки пищевода.
  • Забросе содержимого желудка через нижний пищеводный сфинктер в пищевод.
  • Воспалении слизистой оболочки желудка.
  • Болевом синдроме в проекции желудка.
  • Рвотном рефлексе.
  • Расстройствах пищеварения функционального характера, неязвенной диспепсии.
  • Тошноте.
  • Нарушении пищеварения, связанном с отравлением, приемом лекарственных средств, алкогольсодержащих напитков.
  • Ощущении жжения в пищеводе.
  • Ощущении переполнения желудка, быстрой насыщаемости во время приема пищи, чувстве вздутия живота.
  • Избыточном скоплении газов в кишечнике.

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Избыточное скопление газов в кишечнике.
  • Лабильность настроения.
  • Снижение полового влечения.
  • Слабость, сонливость, апатия, синдром внутреннего беспокойства, чувства дискомфорта.
  • Увеличение грудных желез у мужчин.
  • Выделение молока или молозива, не связанное с вскармливанием.
  • Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов у женщин репродуктивного возраста.
  • Боли в молочных железах, набухание желез.
  • Нейролептические экстрапирамидные расстройства, двигательные нарушения.
  • Нарушения ритма, проводимости и автоматизма сердечной деятельности вплоть до сильно выраженных желудочковых аритмий.
  • Изменение в биохимическом анализе крови: увеличение концентрации АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы.
  • Повышение уровня лактотропного гормона в крови.

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Мотилиум способен спровоцировать возникновение аменореи, гиперпролактинемии, гинекомастии, расстройств пищеварительной системы, аллергических реакций, обратимых экстрапирамидных патологий у детей. У малышей до года препарат может вызвать сбои неврологического характера.

Помимо этого, в качестве побочных эффектов приема мотилиума могут выступать другие нарушения в организме.

  • Как действует мотилиумСбои в работе эндокринной системы: гинекомастия, аменория, вероятность возникновения гиперпролактинемии с последующим развитием галактореи.
  • Нарушения функций центральной нервной системы: крайне редко наблюдаются экстрапирамидные расстройства у детей. Такие приступы обратимы и с легкостью устраняются путем отказа от препарата. У взрослых людей экстрапирамидные сбои возникают чрезвычайно редко.
  • Расстройства пищеварительного тракта: нарушения в пищеварительной системе.
  • В качестве аллергических реакций вследствие приема препарата может возникнуть крапивница и высыпания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Одновременный прием корректора моторной функции желудка с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Внутрь, за 15–30 мин до еды и перед сном (при необходимости).

Хроническая диспепсия: взрослым — по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки; в случае неэффективности дозу можно удвоить (за исключением детей до 1 года). Максимальная суточная доза — 2,4 мг/кг, но не более 80 мг.

Тошнота и рвота: взрослым — по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки (максимальная суточная доза — 80 мг). Максимальная суточная доза — 2,4 мг/кг, но не более 80 мг.

Таблетки Мотилиума® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум®. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.

К основным противопоказаниям к употреблению мотилиума относят:

  • перфорацию пищеварительной системы либо непроходимость механической этиологии;
  • пролактиному;
  • кровотечения пищеварительной системы;
  • повышенную восприимчивость к главному действующему веществу препарата – домперидону либо другим его компонентам;
  • пероральное употребление кетоканозола.

Действие препарата мотилиум

Информации о назначении мотилиума беременным чрезвычайно мало. Сведений о способствовании развитию аномалий у детей нет. Однако, несмотря на это, мотилиум рекомендуется назначать исключительно в тех случаях, когда терапевтическая польза для матери существенно преобладает над потенциальными рисками для плода.

  • комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
    • чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
    • отрыжка, метеоризм;
    • тошнота, рвота;
    • изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него;
  • тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
  • тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
  • повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
  • пролактинома;
  • одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTс (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина;
  • в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
  • нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Период лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основным компонентам.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
  • Гормон-продуцирующей опухоли, развивающейся в гипофизе, пролактиноме.
  • Одновременном приеме с противогрибковым лекарственным препаратом Кетоконазолом, макролидом Эритромицином.
  • Кровотечении в пищеварительном тракте, острой кишечной механической непроходимости, прободении язвы.

С осторожностью принимать при нарушениях способности сердца проводить импульсы от места возникновения до сократительного миокарда, а также при патологиях автоматизма и ритма сердечной деятельности, при изменениях на электрокардиограмме в виде удлинения интервала от начала желудочкового комплекса до завершения зубца T, при нарушениях и изменениях водно-электролитного баланса, при хронической сердечной недостаточности с отеками и анасаркой.

рассасывать за полчаса до приема пищи и на ночь. При хроническом функциональном расстройстве процесса пищеварения взрослым и детям старше двенадцати лет рассасывать по одной таблетке три раза в день. При необходимости можно увеличить дозировку в два раза. Детям с пяти лет также можно давать по одной таблетке три раза в день.

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и подростки старше 12 лет и дети с массой ≥35 кг: по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцы и дети до 12 лет с массой тела <35 кг: 0.25 мг/кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза домперидона - 30 мл (30 мг).

Мотилиум® суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка "0–20 kg" на шприце.

У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см.раздел "Передозировка").

Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозу.

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку Т1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема препарата Мотилиум® следует снизить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени. Применение препарата Мотилиум® противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Указания по применению суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

  • надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
  • снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка в кг.

Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Особые указания при использовании противорвотного средства

В педиатрии препарат используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены достаточно, дозировка подбирается индивидуально на консультации с врачом-педиатром в зависимости от многих параметров и факторов. Для детей младше пяти лет и с массой тела меньше тридцати пяти килограмм используется только суспензия для перорального приема.

В остальных случаях возможно применение таблеток для рассасывания. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием Мотилиума противопоказан.

Во время курса терапии необходимо соблюдать диету с ограничением жирного, соленого, острого, горячего, горячих и холодных блюд, копченостей, маринованных продуктов, газированных напитков и фаст-фуда. При отсутствии эффекта от терапии через месяц после начала приема необходимо уточнить диагноз.

При совместном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.

Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Пациенты старше 60 лет перед приемом препарата Мотилиум® должны проконсультироваться с врачом.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QTc, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум® необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Примеры таких лекарственных средств:

  • антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
  • антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
  • определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
  • определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
  • определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);
  • определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);
  • определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);
  • определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);
  • определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);
  • некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Использование в педиатрии

Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Вспомогательные вещества

Мотилиум® суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Утилизация препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у грудных детей и детей старшего возраста и могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных нарушений.

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также сонливость, выраженная слабость, экстрапирамидные нейролептические двигательные расстройства.

Условия реализации

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Мотилиум: показания к применению, побочные действия и противопоказания

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Мотилиум экспресс, Домперидон, Мотониум, Домперидон-тева, Мотилак, ПассажиксБрюлиум Лингватабс, Гастропом-Апо, Домрид, Моторикум, Перилиум, Ганатон, Зирид, Итомед, Праймер, Метоклопрамид и другие.

Конечно же, в крупных аптеках можно отыскать и аналоги препарата, которые обладают тем же эффектом, что и мотилиум. Однако применять их следует только после консультации медика. Наиболее распространенные аналоги мотилиума:

  • Как принимать мотилиумбрюлиум
  • гастропом
  • домидон
  • домрид
  • метоклопрамид
  • метукал
  • мосид
  • мотинол
  • моторикум
  • церукал
  • перидон

https://www.youtube.com/watch?v=eXzJKhHi2y8

К слову, цена мотилиума в аптеках вовсе невысока, самой дорогой разновидностью препарата считается суспензия. А вот цена некоторых аналогов мотилиума значительно выше.

Предлагаем ознакомиться  Редуксин мет для похудения – эффективное средство
, ,
Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Adblock detector